|
Ett brev till LifeScans kunder Brådskande: Återkallande av medicinsk produkt
OneTouch® GlucoTouch®-mätare byts ut
Återkallande av mätare inom serienummerintervallet L3152Rxxxxxx - L5348Rxxxxxx
30 maj, 2006
LifeScan Johnson & Johnson AB kommer att byta ut vissa OneTouch® GlucoTouch®-mätare på grund av en potentiell felfunktion i mätarens display. Om du använder, rekommenderar, distribuerar eller säljer OneTouch® GlucoTouch® blodsockermätare, läs och ta till dig följande viktiga information för att fastställa om just din(a) mätare berörs och hur du i sådana fall kan få lämplig(a) ersättningsmätare kostnadsfritt.
Det finns en större risk att displayen på vissa OneTouch® GlucoTouch®-mätare blir defekt.
OneTouch® GlucoTouch®-mätaren har en display som visar mätresultat och annan viktig information. Displayen består av segment som aktiveras och inaktiveras för att bilda bokstäver och siffror.
Efter en viss tid kan segmenten i alla LCD-displayer sluta att fungera. Av den anledningen har alla OneTouch® GlucoTouch®-mätare en inbyggd kontrollfunktion för displayen. Dessutom medföljer en bruksanvisning med information om hur man kan kontrollera displayen när man slår på mätaren.
Under den senaste tiden har LifeScan upptäckt att segmenten i displayen på vissa OneTouch® GlucoTouch®-mätare kan sluta att fungera i större utsträckning än förväntat. Detta kan leda till att vissa bokstäver och siffror i displayen visas ofullständigt eller saknas helt. Om displayen inte fungerar som den ska, kan den visa ett testresultat eller en kalibreringskod som kan misstolkas eller inte läsas av alls.
Gör så här:
- Kontrollera serienumret på din OneTouch® GlucoTouch®-mätare.
- Kontakta LifeScan kundservice om din mätares serienummer ligger inom det berörda intervallet.
- Om din mätares serienummer inte ligger inom det berörda intervallet, ska du ändå kontrollera displayen före varje test.
1. Kontrollera mätarens serienummer
Det finns en större risk att displayen på OneTouch® GlucoTouch®-mätare med serienummer mellan L3152Rxxxxxx och L5348Rxxxxxx blir defekt. Kontrollera omedelbart serienumret på baksidan av mätaren för att ta reda på om den ligger inom det berörda intervallet (se bild 1 för information om hur du kontrollerar serienumret). Om du inte hittar eller kan läsa serienumret på din mätare, kontakta LifeScan kundservice på telefon 020-68 70 70, mån-fre kl. 08.00-16.00, för att ta reda på om din mätare berörs.
Så här kontrollerar du serienumret på baksidan av OneTouch® GlucoTouch®-mätaren
|
Serienumret är inringat 
(exempel) |
 |
Bild 1
2. Kontakta LifeScan kundservice om din mätares serienummer ligger inom det berörda intervallet.
|
LifeScan kommer att byta ut alla OneTouch® GlucoTouch®-mätare inom serienummerintervallet L3152Rxxxxxx - L5348Rxxxxxx. Om du har en OneTouch GlucoTouch-mätare med serienummer inom detta intervall eller om du inte hittar eller kan läsa serienumret på din mätare, kontakta LifeScan kundservice på telefon 020-68 70 70, mån-fre kl. 08.00-16.00, för att ta reda på om din mätare berörs och hur du kan få en ersättningsmätare. Vi kommer inte att kunna ge dig en ny OneTouch® GlucoTouch®-mätare, men vi kommer att se till att en lämplig ersättningsmätare skickas till dig utan extra kostnad.
Fram tills dess att du får din nya mätare kan du fortsätta att använda din nuvarande mätare, under förutsättning att displayen fungerar korrekt. |
3. Kontrollera displayen på din OneTouch® GlucoTouch®-mätare före varje test
Det är mycket viktigt att du kontrollerar displayen före varje test (se anvisningarna). Om du skulle upptäcka att displayen inte fungerar korrekt, använd inte mätaren och kontakta omedelbart LifeScan kundservice på telefon 020-68 70 70, mån-fre kl. 08.00-16.00.
Så här kontrollerar du OneTouch® GlucoTouch®-mätarens display
För att kontrollera att alla displaysegment fungerar trycker du på den blå strömbrytaren. Alla displaysegment visas i 3 sekunder när du slår på mätaren. Titta noga på displayen för att kontrollera om alla segment eller delar av displayen aktiveras före varje test (se bild 2). En bild på en korrekt fungerande display finns även i bruksanvisningen till din OneTouch® GlucoTouch®-mätare.
|
DISPLAYTEST
|
DISPLAYTEST - EXEMPEL
|
TESTRESULTAT - EXEMPEL
|
|
Display med korrekt funktion |
Display med felaktiga segment |
Avläsbart resultat som är felaktigt |
|
|
|
|
|
Alla segmenten är aktiva. Displayen fungerar korrekt. |
Vissa delar av displayen fungerar inte. Meddelandet är ofullständigt. |
I detta exempel ser vi att det resultat som visas (8.6) egentligen ska vara ett annat (8.8), vilket indikeras av de grå segmenten. |
Bild 2
Det är viktigt att du kontaktar LifeScan
Återigen, om du har en OneTouch® GlucoTouch®-mätare inom serienummerintervallet L3152Rxxxxxx - L5348Rxxxxxx, kontakta LifeScan kundservice för att få en ersättningsmätare kostnadsfritt. Vi rekommenderar att du skriver ut detta meddelande och förvarar det tillsammans med din OneTouch® GlucoTouch®-mätare, så att du alltid har tillgång till information om hur man kontrollerar mätarens display före varje test. Om du har några frågor om detta återkallande, kontakta LifeScan kundservice.
|
