Informazione ai Clienti utilizzatori di Strisce Reattive OneTouch® Ultra™

-- Importante: alcune confezioni di Strisce Reattive OneTouch® Ultra™ presentano i bordi superiori rotti e ciò potrebbe influenzare i risultati delle misurazioni di glucosio nel sangue --

9. Luglio 2004

Se utilizzate le Strisce Reattive OneTouch® Ultra™ per testare il vostro valore di glucosio, se avete pazienti che ne fanno uso o distribuite e vendete le Strisce Reattive OneTouch Ultra, vi informiamo che il bordo superiore di alcune confezioni di Strisce Reattive OneTouch Ultra potrebbe essere rotto o danneggiato e portare a messaggi di errore o risultati di lettura del glucosio nel sangue che potrebbero essere più alti di quelli attesi.

Queste strisce sono confezionate in flaconi con tappo ermetico a scatto (immagine 1) e sono utilizzate con OneTouch® Ultra™, OneTouch® UltraSmart™ e InDuo® per misurare i livelli di glucosio nel sangue. LifeScan ha ricevuto segnalazioni da parte di qualche cliente che il bordo superiore ad anello posto sotto il tappo della confezione è rotto o danneggiato (immagine 2). Il tappo ermetico è stato concepito per chiudersi con uno scatto sull’anello della confezione creando una chiusura a tenuta perfetta che non lascia entrare aria e polvere. Siccome anelli danneggiati o rotti su flaconi di strisce reattive potrebbero portare a messaggi di errore o risultati di valori più elevati nella lettura della glicemia, i clienti non devono utilizzare Strisce Reattive OneTouch Ultra contenute in flaconi danneggiati o rotti.

Immagine 1		Immagine 2

Vi preghiamo quindi di non utilizzate flaconi di Strisce Reattive OneTouch Ultra con anelli rotti o danneggiati e di voler contattare LifeScan Italia.
Il numero di confezioni di Strisce Reattive OneTouch Ultra trovate danneggiate o rotte è molto limitato. Se tuttavia, aprite un flacone danneggiato o rotto, non utilizzate le strisce in esso contenute. Contattate cortesemente il Servizio Clienti LifeScan Italia al numero verde 800 822000 con chiamata gratuita.

Vi confermiamo inoltre che una manovra correttiva è stata attuata per indirizzare il processo produttivo e prevenire la rottura o il danneggiamento dei flaconi. In aggiunta, la U.S. Food and Drug Administration è stata informata dell’accaduto e dei passi che LifeScan ha intrapreso per risolvere il problema.

Ci scusiamo per problemi o inconvenienti eventualmente causati e vi ringraziamo per la fiducia accordata a LifeScan.

Come contattare LifeScan per problemi di Flaconi danneggiati o rotti di Strisce Reattive:
Chiamate il numero verde con chiamata gratuita: 800 822000.