Counterfeit OneTouch® Ultra™ Test Strips discovered in Greece

Οκτώβριος 18, 2006

Εάν χρησιμοποιείτε, συνταγογραφείτε, διανέμετε ή πουλάτε ταινίες μέτρησης OneTouch® Ultra™, θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε ότι πρόσφατα υπέπεσαν στην αντίληψή μας ορισμένα περιστατικά με πλαστές ταινίες στην Ελλάδα. Τα πλαστά προϊόντα προορίζονται για χρήση με τους μετρητές σακχάρου OneTouch® Ultra™.

Έχουμε εντοπίσει το διανομέα που εισήγαγε το προϊόν στην Ελλάδα και συνεργαζόμαστε μαζί του για να ανακαλέσει την παρτίδα που είναι επηρεασμένη.

Αυτό το θέμα δεν αφορά τις ταινίες μέτρησης OneTouch®, OneTouch® SureStep®, ή Smart Scan™.

Πιθανός Κίνδυνος για τους Ασθενείς

Η επίδοση των μετρήσεων των πλαστών ταινιών μέτρησης που παρελήφθησαν από τη LifeScan μέχρι σήμερα έδειξε ακανόνιστα και εσφαλμένα αποτελέσματα, τα οποία δεν πληρούν τις προδιαγραφές απόδοσης της LifeScan. Ο τρόπος λειτουργίας των πλαστών ταινιών που μπορεί να κυκλοφορούν στην αγορά είναι άγνωστος. Η LifeScan δεν μπορεί να εγγυηθεί την ακρίβεια ή την αξιοπιστία των αποτελεσμάτων μιας μέτρησης γλυκόζης αίματος, τα οποία λαμβάνονται από ταινίες μέτρησης που δεν κατασκεύασε η ίδια. Οι ασθενείς θα πρέπει να σταματήσουν να χρησιμοποιούν αυτές τις πλαστές ταινίες και να τις αντικαταστήσουν αμέσως. Επίσης, θα πρέπει να επικοινωνήσουν με τον γιατρό τους για να εξακριβώσουν τις πιθανές επιπλοκές στην θεραπεία. Η χρήση αυτών των πλαστών ταινιών μέτρησης μπορεί να καταλήξει σε εσφαλμένα αποτελέσματα μέτρησης τα οποία μπορεί να οδηγήσουν σε εσφαλμένη θεραπεία. Για παράδειγμα, θεραπεία με ινσουλίνη η οποία βασίζεται σε εσφαλμένα αποτελέσματα μέτρησης σακχάρου στο αίμα ενδεχομένως να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στην υγεία ή και θάνατο.

Η LifeScan Ελλάδας, τμήμα της Johnson & Johnson Ελλάς, συνεργάζεται στενά με τις Ελληνικές Αρχές (Υπουργείο Υγείας, Πρόνοιας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων, Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων), καθώς και με όλες τις αρμόδιες αρχές για αυτό το θέμα.

Αναγνώριση Πλαστού Προϊόντος

Πλαστές ταινίες μέτρησης OneTouch® Ultra™
Οι πλαστές ταινίες μέτρησης είναι δύσκολο να διαφοροποιηθούν από τις γνήσιες ταινίες μέτρησης OneTouch® Ultra™, διότι η συσκευασία μοιάζει σε πολύ μεγάλο βαθμό με αυτή που διατίθεται στην Ελλάδα από την LifeScan. Ωστόσο, το πλαστό προϊόν μπορεί να αναγνωριστεί από τα παρακάτω χαρακτηριστικά:

• Ο αριθμός παρτίδας που σχετίζεται με το πλαστό προϊόν είναι 2625258
  
• Η ημερομηνία λήξης που αναγράφεται είναι 07/2007

Τι πρέπει να κάνετε

Άνθρωποι με διαβήτη:

Εάν ανακαλύψετε ότι έχετε πλαστές ταινίες μέτρησης OneTouch® Ultra™, σταματήστε να τις χρησιμοποιείτε και επικοινωνήστε με το Τμήμα Εξυπηρέτησης Πελατών της LifeScan στο 210-6875770 ή 2310-392301 ή 8001178888 (αριθμός χωρίς χρέωση) ή μέσω E-mail: service@cscgr.jnj.com

Γιατροί:

Παρακαλούμε πολύ μοιραστείτε αυτές τις πληροφορίες με τους ασθενείς σας με διαβήτη που χρησιμοποιούν μετρητή σακχάρου OneTouch® Ultra™. Για επιπλέον πληροφορίες επικοινωνήστε με το Τμήμα Εξυπηρέτησης Πελατών της LifeScan στο 210-6875770 ή 2310-392301 ή 8001178888 (αριθμός χωρίς χρέωση) ή μέσω E-mail: service@cscgr.jnj.com

Φαρμακεία / Εμπορικοί συνεργάτες:

Σας συνιστούμε να ελέγχετε τακτικά το απόθεμά σας των ταινιών μέτρησης OneTouch® Ultra™. Εάν εντοπίσετε το πλαστό προϊόν βάσει των χαρακτηριστικών που αναφέρονται σε αυτή την επιστολή, παρακαλούμε να το αναφέρετε αμέσως, καλώντας το Τμήμα Εξυπηρέτησης Πελατών της LifeScan στο 210-6875770 ή 2310-392301 ή 8001178888 (αριθμός χωρίς χρέωση) ή επικοινωνώντας με τον πωλητή σας.

Ζητείστε από τους ασθενείς που έχουν λάβει πλαστές ταινίες να τις επιστρέψουν σε εσάς για εξακρίβωση και αντικατάσταση όπως απαιτείται. Παρακαλούμε ενημερωθείτε ότι η εταιρεία δεν θα εκδώσει πιστωτικό για πλαστά προϊόντα. Για τη διευθέτηση του θέματος θα πρέπει να επικοινωνήσετε με την αρχική πηγή τροφοδοσίας αυτών των προϊόντων

Η αναφορά σας θα βοηθήσει τις ρυθμιστικές καθώς και τις νομικές αρχές στην έρευνα που διεξάγουν για τον εντοπισμό της πηγής αυτών των πλαστών προϊόντων.

Ειλικρινά,

Νίκος Σωτήρχος
Country Manager
Lifescan Ελλάδας