Lettre aux clients LifeScan

juillet 2002

Nouvelle information importante au sujet de votre lecteur de glycémie One Touch Ultra.

Si vous utilisez un lecteur de glycémie One Touch Ultra, ou si vous le recommandez à des patients diabétiques veuillez prendre le temps de lire ces informations importantes qui décrivent deux situations qui peuvent affecter le fonctionnement de votre lecteur.

Condition N° 1
Un message "Er 4" peut apparaître lorsqu’un test est réalisé avec un taux de glucose élevé et à température ambiante basse.

Généralement, sur le One Touch Ultra, les messages "Er 4" sont relatifs à des problèmes de bandelettes réactives, endommagées, insérées de façon incorrecte, ou déplacées au cours du test. Nous avons constaté tout récemment qu’une autre combinaison de facteurs peut aussi être la cause d’un message "Er 4". Si un test est réalisé à un taux de glucose élevé et que celui-ci est effectué à une température ambiante proche de la limite basse de la plage de fonctionnement du système (43 –111°F/ 6-44° C) l’utilisateur peut voir apparaître un message "Er 4".

Ce que vous devez faire :

Si le test a été effectué à basse température, et que l’utilisateur voit apparaître un message "Er 4",effectuez un nouveau test avec une nouvelle bandelette réactive dans un environnement plus chaud. Si le message d’erreur s’affiche de nouveau, contactez LifeScan Services au numéro vert 0800 459 459. Afin d’assurer la fiabilité des résultats, le lecteur n’affiche pas de résultat quand la température est au-dessus de 111° F (44°C), ou au-dessous de 43° F (6° C). Tout résultat de test sanguin réalisé dans la plage de température de fonctionnement doit être considéré comme exact.

Condition N° 2
Lors d’une brève interruption de l’alimentation électrique, le lecteur peut passer en mode réglage et peut indiquer un problème éventuel au niveau de la mémoire.

Lorsque l’alimentation électrique du lecteur est interrompue pour quelque raison que ce soit, celui-ci passe en mode réglage. Lors de la mise en marche suivante, l’heure (par exemple "12.00 AM") s’affiche en clignotant sur l’écran.

Ce que vous devez faire :

Si l’alimentation électrique du lecteur est interrompue, l’utilisateur doit reprogrammer l’heure, le format de l’heure, la date, et plus important, les unités de mesure (mg /dL on mmol/L). Voyez les pages 8-10 de votre manuel d’utilisation One Touch Ultra relatives aux réglages du lecteur.

Si après avoir reprogrammé le lecteur, et inséré une bandelette réactive, 3 tirets (---) apparaissent sur l’écran, le numéro de code a été effacé : vous devez alors rentrer à nouveau le code. L’affichage des 3 tirets (---) signifie également que les résultats de tests stockés en mémoire peuvent ne plus être dans l’ordre dans lequel ils ont été éffectués. En consequence, il est préférable de ne pas se fier aux moyennes sur 14 et 30 jours, et ne pas transférer les données du lecteur vers le logiciel In Touch. Ces données peuvent ne pas être présentées correctement dans In Touch. Quel que soit le cas, si l’utilisateur voit apparaître 3 tirets (---) après avoir reprogrammé le lecteur et inséré une bandelette, vous pouvez être confronté à un problème de lecteur. Il est alors important de contacter LifeScan Services au numéro vert 0800 459 459.