|

Kirje LifeScanin asiakkaille Lääkinnällisen Laitteen Korvaaminen
Korvaus käsittää OneTouch® GlucoTouch® -mittarit, joiden sarjanumerot ovat välillä L3152Rxxxxxx ja L5348Rxxxxxx
30. toukokuuta 2006
LifeScan, Inc. korvaa tietyt OneTouch®GlucoTouch® -mittarit niiden näytöissä mahdollisesti olevan ongelman vuoksi.
Jos käytössäsi on OneTouch®GlucoTouch® -verensokerimittari tai jos suosittelet, jakelet tai myyt mittaria, lue nämä tiedot ja tarkista, koskevatko ne mittariasi. Saat myös tietoja korvaavan mittarin hankkimisesta LifeScanin maksuttomasta asiakaspalvelusta 0800 122 322.
Tietyissä OneTouch®GlucoTouch® -mittareissa saattaa ilmetä näyttöongelmia
OneTouch®GlucoTouch® -mittarin näytössä näkyvät testitulokset sekä muita tärkeitä tietoja. Näyttö koostuu segmenteistä, jotka ovat käytössä ja poissa käytöstä, jolloin ne muodostavat kirjaimia ja numeroita.
Nestekidenäytön (LCD) segmentit saattavat vioittua ajan kuluessa. Tämän vuoksi kaikissa OneTouch® GlucoTouch® -mittareissa on sisäänrakennettu näyttötarkistus, ja mittarien mukana toimitetaan käyttöohjekirja, jossa on ohjeita näytön tarkistamisesta, kun mittari käynnistetään.
LifeScan havaitsi äskettäin, että tiettyjen OneTouch®GlucoTouch® -mittareiden näytöissä esiintyy odotettua enemmän vikoja. Vian vuoksi jotkin näytön kirjaimet tai numerot saattavat näkyä vain osittain tai puuttua kokonaan. Jos näyttö on viallinen, testitulos tai kalibrointikoodi saatetaan tulkita virheellisesti tai sitä ei voida lukea lainkaan.
Mitä pitää tehdä
- Tarkista OneTouch®GlucoTouch® -mittarisi sarjanumero.
- Ota yhteys LifeScanin maksuttomaan asiakaspalveluun 0800 122 322, jos mittarisi sarjanumero on alueella, jota ongelma koskee.
- Jos mittarisi ei ole alueella, jota ongelma koskee, jatka näytön tarkistamista aina ennen testaamista.
1. Tarkista mittarisi sarjanumero OneTouch® GlucoTouch® -mittareissa, joiden sarjanumero on välillä L3152Rxxxxxx ja L5348Rxxxxxx, saattaa ilmetä näyttöongelmia. Tarkista mittarin taustassa olevan sarjanumeron avulla, onko mittarisi alueella, jota ongelma koskee. (Lisätietoja sarjanumeron tarkistamisesta on kuvassa 1.) Jos mittarin sarjanumeron löytämisessä tai lukemisessa on ongelmia, ota yhteys LifeScanin maksuttomaan asiakaspalveluun 0800 122 322, joka on avoinna arkisin klo 9:00 - 16:00. Näin voit tarkistaa, onko mittarisi alueella, jota ongelma koskee.
Sarjanumeron tarkistaminen OneTouch®GlucoTouch® -mittarin taustasta
|
Sarjanumero ympyröidyllä alueella  (esimerkki) |
 |
Kuva 1
2. Ota yhteys LifeScaniin, jos mittarisi sarjanumero on alueella, jota ongelma koskee
|
LifeScan korvaa kaikki OneTouch®GlucoTouch® -mittarit, joiden sarjanumero on välillä L3152Rxxxxxx ja L5348Rxxxxxx. Jos käytössäsi on OneTouch®GlucoTouch®-mittari, jonka sarjanumero on tällä alueella, tai jos mittarin sarjanumeron löytämisessä tai lukemisessa on ongelmia, ota yhteys LifeScanin maksuttomaan asiakaspalveluun 0800 122 322 avoinna arkisin 9:00 - 16:00 voidaksesi tarkistaa, koskeeko ongelma mittariasi, ja saadaksesi korvaavan mittarin. Emme pysty toimittamaan sinulle toista OneTouch® GlucoTouch® -mittaria, mutta saat meiltä soveltuvan korvaavan mittarin, joka lähetetään sinulle maksutta. |
3. Tarkista OneTouch®GlucoTouch® -mittarin näyttö aina ennen testaamista Näyttö tulee tarkistaa aina ennen testaamista. (Lisätietoja on ohjeissa.) Jos huomaat milloin tahansa, että näyttö ei toimi oikein, älä käytä mittaria vaan ota yhteys LifeScanin maksuttomaan asiakaspalveluun 0800 122 322 avoinna arkisin 9:00 - 16:00.
OneTouch® GlucoTouch® -mittarin näytön tarkistaminen Tarkista näytön symbolien toiminta painamalla sinistä virtapainiketta ja vapauttamalla se. Koko näyttö näkyy kolmen sekunnin ajan, kun mittari käynnistetään. Tarkista huolellisesti näytön kaikki segmentit aina ennen testaamista (katso kuva 2). Kuva toimivasta näyttötestistä on myös OneTouch®GlucoTouch® -mittarin käyttöohjekirjassa.
|
NÄYTTÖTESTI
|
ESIMERKKI NÄYTTÖTESTISTÄ
|
ESIMERKKI TESTITULOKSESTA
|
|
Oikein toimiva näyttö |
Näyttö, josta puuttuu osia |
Tunnistettava, mutta virheellinen tulos |
|
|
|
|
|
Kaikki osat ovat aktiivisia. Näyttö toimii oikein. |
Jotkin näytön osat eivät toimi. Tiedot ovat puutteellisia. |
Tässä esimerkissä tulos 8.6 on todellisuudessa 8.8, kuten harmaalla näkyvistä puuttuvista osista ilmenee. |
Kuva 2
Ota yhteys LifeScanin maksuttomaan asiakaspalveluun Jos käytössäsi on OneTouch®GlucoTouch® -mittari, jonka sarjanumero on välillä L3152Rxxxxxx ja L5348Rxxxxxx, ota yhteys LifeScanin maksuttomaan asiakaspalveluun, jotta saat korvaavan mittarin maksutta. Suosittelemme tulostamaan tämän ilmoituksen ja säilyttämään sen OneTouch®GlucoTouch®-mittarin kanssa, jotta voit tarkistaa mittarin näytön aina ennen testaamista. Jos sinulla on ongelmaan liittyviä kysymyksiä, ota yhteys LifeScanin maksuttomaan asiakaspalveluun 0800 122 322.
|
 |
|