DRINGEND: MEDIZINPRODUKTE-RÜCKRUF

Rückrufaktion und Austausch von OneTouch® Ultra®2 Messsystemen - ausschließlich mit der Maßeinheit Millimol pro Liter
Tel: 0800 / 740 740 7

Neckargemünd im September 2006

Sehr geehrter LifeScan-Kunde,

Wir möchten Sie dringend darüber informieren, dass wir Ihr OneTouch® Ultra®2-Messsystem zurückrufen und austauschen, wenn Sie ein OneTouch® Ultra®2 Messsystem mit der Maßeinheit Millimol pro Liter (mmol/L) verwenden. Wir haben festgestellt, dass einige Anwender Schwierigkeiten haben, die angezeigten Werte richtig abzulesen, was zu einer Fehlinterpretation der Messwerte führen kann. Es ist wichtig, dass Sie die folgenden Informationen äußerst sorgfältig lesen.

Wir haben kürzlich erfahren, dass einige Anwender den Dezimalpunkt beim Ablesen ihrer Blutzuckerwerte übersehen haben.

Ein tatsächlich angezeigtes Ergebnis von 2.2 mmol/L kann also fälschlicherweise als 22 mmol/L gelesen werden (siehe Abbildung A).

Hinweis: Ihr OneTouch® Ultra®2-Messsystem zeigt Werte in mmol/L an. Bei jedem mmol/L-Wert wird ein Dezimalpunkt zwischen den Ziffern angezeigt (z. B. 5.0 mmol/L).

Das sollten Sie tun
Es ist äußerst wichtig, dass Sie unverzüglich folgendes tun:

1. Stellen Sie anhand der oben dargestellten Abbildung fest, ob Sie über ein OneTouch® Ultra®2 Messsystem mit der Maßeinheit mmol/L verfügen. Wenn Sie das oben dargestellte Messsystem nicht oder in der Maßeinheit mg/dL verwenden, sind Sie hiervon nicht betroffen.
   
   
2. Wenn Sie ein OneTouch® Ultra®2 Messsystem verwenden, rufen Sie bitte umgehend den LifeScan Kundenservice unter der gebührenfreien Rufnummer 0800 / 740 740 7 an (Montag bis Donnerstag von 8.00 bis 17.00 Uhr und Freitag bis 16.00 Uhr), um ein geeignetes Ersatzgerät zu erhalten. LifeScan wird alle OneTouch® Ultra®2 Messsysteme in der Maßeinheit mmol/L austauschen.
   
   
3. Bis Ihr Ersatzgerät eintrifft, messen Sie bitte weiterhin mit dem vorhandenen Messsystem. Achten Sie bei jedem angezeigten Blutzuckerwert besonders auf den Dezimalpunkt.
   Sie sollten weiterhin mit Ihrem OneTouch® Ultra®2 messen, bis Sie Ihr Ersatzgerät erhalten, da das OneTouch® Ultra®2-Messsystem genaue Ergebnisse liefert. Es ist jedoch wichtig, dass Sie auf den Dezimalpunkt achten, um sicherzustellen, dass Sie den Wert richtig ablesen.
   
   Das bedeutet, dass Sie sich bei jedem Test vergewissern sollten, dass Ihr Messergebnis einen Dezimalpunkt und eine Ziffer von 0 bis 9 nach dem Dezimalpunkt aufweist.
   

Bitte beachten Sie ferner, dass weder das OneTouch® Ultra®2-Messsystem mit der Maßeinheit mg/dL noch andere LifeScan-Produkte betroffen sind.

LifeScan-Kontaktinformationen
Für weitere Fragen wenden Sie sich bitte an Ihre lokale LifeScan-Niederlassung. Sie erreichen den LifeScan Kundenservice:

in Deutschland unter der gebührenfreien Rufnummer 0800 / 740 740 7
in der Schweiz unter 0800 / 850 905

oder per E-Mail

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